Title:  Associate, Regulatory Affairs

Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires motivé(e) et rigoureux(se) pour renforcer notre équipe.
Vous participerez activement à l’enregistrement des nouveaux produits et à la gestion des dossiers réglementaires dans un environnement dynamique et collaboratif.

Missions principales :

• Préparation des dossiers d’AMM

• Vérification de la conformité des documents réglementaires

• Constitution des dossiers d’AMM pour les médicaments en fabrication locale, en étroite collaboration avec les équipes internes

• Suivi des procédures d’enregistrement

• Revue et soumission des documents promotionnels

Profil recherché :

• Doctorat en Pharmacie ou Master en Assurance Qualité des Médicaments / Affaires Réglementaires

• Expérience de 3 à 5 ans dans les affaires réglementaires, idéalement dans l’enregistrement de nouveaux produits

Compétences clés :

• Maîtrise du français et de l’anglais

• Très bonne connaissance de la réglementation en vigueur

• Esprit d’analyse et sens du détail

• Capacité à travailler en équipe

• Rigueur, autonomie et sens des priorités