Title: Engineer, Validation
Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base, alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos. No final da década de 1980 alargámos o nosso alcance para os EUA e para Portugal com a construção de uma fábrica para produtos farmacêuticos injetáveis. Este foi um importante ponto de viragem para a empresa, e os nossos primeiros passos para novas regiões. Hoje, em Portugal, contamos com mais de 900 colaboradores e 3 fábricas de produção de medicamentos injetáveis.
A Hikma, pretende recrutar um Validation Engineer (m/f) para integrar o departamento de Qualidade.
Principais responsabilidades:
- Opera instrumentação e auxilia na execução de protocolos / realiza atividades de validação.
- Calibra instrumentos e equipamentos críticos de processo, e redige e prepara documentação de calibração que cumpra os requisitos de validação nos protocolos relevantes;
- Realiza trabalhos de calibração;
- Realiza análise de dados e prepara relatórios/resumos escritos a partir de estudos de validação;
- Garante a execução e documentação das atividades de validação programadas, internas e externas;
- Redige/revê Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) aplicáveis ao departamento;
- Faz a ligação com prestadores externos de serviços de validação, garantindo a conformidade das atividades com os procedimentos e processos;
- Dá suporte à gestão na documentação crítica e em ações corretivas e preventivas (CAPA);
- Mantém-se atualizado quanto às normas regulamentares e de qualidade, evoluções na conformidade com GxP e boas práticas, sempre que necessário;
- Agenda, em coordenação com outros departamentos e o supervisor de Validação, os tempos dos equipamentos, prepara o equipamento de teste e assegura que os testes são concluídos de acordo com os protocolos de validação aprovados. Verifica os trabalhos de calibração realizados por terceiros; Dá apoio na preparação de auditorias no local.
Perfil pretendido:
- Licenciatura nas áreas de Engenharia;
- Proatividade, autonomia e espírito de equipa;
- Nível Intermédio/fluente de Inglês;
- Disponibilidade de trabalhar em turnos rotativos, em período de manhã/tarde;
- Carta de condução e viatura própria (recomendado).
Oferecemos:
- Contrato de trabalho com Adecco RH;
- Package salarial adequado às funções desempenhadas;
- Elevadas perspetivas de carreira.
Se considera que esta é uma boa oportunidade para a sua carreira profissional, junte-se a nós e contribua para uma Melhor Saúde, ao Alcance de Todos, Todos os Dias.
Sintra, Sintra, PT